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1、新冠疫苗进入三期临床,有3种来自中国。
2、截止2020年10月,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国,短期内取得如此成果是难以置信的。
3、接下来就是要确保疫苗安全有效,三期临床试验将展开大规模测试,世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。
4、中国并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。
5、中国科技界将继续坚持科研攻关和疫情防控相结合,完善公共卫生科研攻关体系,开展国际科技合作,与世界各国分享科研成果和抗疫经验,履行将新冠疫苗作为全球公共产品的庄严承诺;促进国际疫情防控政策对话交流,推动建立疫情防控全球科技合作网络。
6、参考资料:中国新闻网-世卫:已有6种新冠疫苗进入三期临床 3种来自中国
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物北京公司新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
2月24日午间,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。
2月25日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
中国正在使用的新冠疫苗包含一针、两针、三针三种不同的类型。三种疫苗各自特点:
只打一针的是腺病毒载体疫苗。通俗地说,腺病毒像货车一样,可以搭载新冠病毒核酸片段,将其高效地送到细胞内表达抗原,单针接种就可诱导免疫保护反应。
需要打两针的是灭活疫苗,这是大家熟悉的传统疫苗,它将活病毒灭活后作为抗原接种到人体,疫苗的成分和天然的病毒结构最接近。
需要打三针的是重组蛋白疫苗,是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法来制作成疫苗。尽管这三种疫苗类型不同,但都是安全和有效的。
以上内容参考:百度百科-康希诺生物股份公司
以上内容参考:百度百科-北京科兴中维生物技术有限公司
以上内容参考:百度百科-新冠灭活疫苗
以上内容参考:百度百科-新冠疫苗
符合条件上市的五款疫苗分别为:
目前接种普遍是:智飞生物重组新冠疫苗共接三针
一、新冠病毒灭活疫苗接种剂次和间隔
接种间隔:2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。
二、重组新冠病毒疫苗接种剂次和间隔
三、重组新冠病毒疫苗接种剂次和间隔
接种间隔:相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
我国现在一共五款新冠疫苗,分三大类。
1、灭活疫苗、重组亚单位疫苗和腺病毒载体疫苗
两针是灭活,三针是重组,原理不一样,另外还有个一针的
灭活疫苗:国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司、深圳康泰公司、中研等
腺病毒载体疫苗:天津康希诺公司
重组蛋白疫苗:中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制
2、三类疫苗各有特色,大致能概括为以下几点,可以按需选择
灭活疫苗需要打两针,技术成熟,储运较容易,但生产环境要求高,产能易受损。
腺病毒载体疫苗只需要打一针,免疫原性接近天然,产量高成本低。
重组蛋白疫苗需要打三针,生产不需要完整病毒,安全可靠,易于大规模生产,成本低。
这款疫苗由中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制。
该疫苗为重组亚单位疫苗,无病毒核酸成份。
以新冠病毒S蛋白的受体结合域为靶点,通过重组表达RBD蛋白,诱导人体产生中和抗体,从而阻断新冠病毒与宿主细胞表面受体ACE2结合,达到预防感染的目的。
采用基因重组技术通过成熟的CHO细胞重组表达RBD蛋白特异性抗原,技术先进成熟。与已上市的乙肝疫苗、HPV疫苗、戊肝疫苗、带状疱疹疫苗生产工艺相似。
4、新冠病毒灭活疫苗和这款重组亚单位疫苗有啥不同呢?
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