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肝素钠网(肝素钠的市场动态)

2024-01-10 10:58:21育儿问答
其实肝素钠网的问题并不复杂,但是又很多的朋友都不太了解肝素钠的市场动态,因此呢,今天小编就来为大家分享肝素钠网的一些知识,希望可以帮助到大家,下面我们一起来看看这个问题的分析吧!一、注射用低分子量肝素钠说明书简介版本:国家药品监督管理局20

其实肝素钠网的问题并不复杂,但是又很多的朋友都不太了解肝素钠的市场动态,因此呢,今天小编就来为大家分享肝素钠网的一些知识,希望可以帮助到大家,下面我们一起来看看这个问题的分析吧!

一、肝素钠的市场动态

1、往年到了三、四月份,便是肝素钠收购商的“采摘”旺季。各大收购厂商忙于四处收购高规格的肝素钠粗品进行补货,敲定逐渐增温的订单,整个肝素钠市场曾现一片繁忙景象。据肝素钠生产、销售商多年的经验推断,秋季堪称肝素钠“大丰收”的黄金季节,市场价格可达到一年之巅。

2、据中国肝素钠网收集的信息来看,肝素钠的市场行情比较特殊,处于“稳中求变,变中求稳”的特殊阶段。整个市场处于疲软缓冲期:年前部分收购商低量收购的谨慎态度;年后的三月份到四月上旬,肝素钠的市场价徘徊于三万四至三万五。

3、目前市场反馈信息:肝素钠粗品市场销路很好,多少不限,有卖即有买,只是不能兑现,肝素价格基础稳固,收购价格普遍保持在三万五。

4、据分析,不能兑现的主要原因:一方面与09年底欧洲药典委员会修订肝素钠标准有关,肝素最低效价要求提升,采用具有高度专一性的氢核磁共振波普法和阴离子高效液相色谱试验法(SAX-HPLC)取代比旋光度法(不能有效识别)和层电泳法对肝素进行鉴别。此外,该次修订还对杂质的鉴定进行了详细的修订。这直接影响到和外商直接进行贸易的大型企业,他们对国内收购肝素的检验标准也相对大幅提高,整体程序处于缓慢的矫正、规范期;另一方面,肝素钠价格变动也或与全球经济萧条造成的币值不稳定,汇率相对变动有关。

5、此外,从羊肠黏膜中提取的羊肝素,在国际药典标准提高之后,生存维艰,难以继续掺杂于猪肝素中出口国外,逐渐退出国际市场舞台。目前羊肝素普遍用于国内化妆品与保健品行业,继续发挥着余辉。从事羊肝素提取的生产者鉴于两万左右的收购价格,价格大幅提升空间不大,建议考虑成本效益,谨慎生产。

6、中国肝素钠网分析,就目前来看,肝素钠市场价格明显的上升迹象不显著,但行情已趋于平稳,大幅度落水的现象已不太可能,平稳就有上升的可能,整个市场正处于稳定趋好、回暖上升的态势。广大肝素生产者务必要摆正心态,处变不惊地正确看待肝素市场动态!

二、什么是肝素它有什么性质

肝素是一种水溶性物质,由多种不同分子量的肝素组成,其分子量约为3000-50000道尔顿。<

肝素是最有效的抗凝剂。该品能阻止血小板聚集和破坏,抑制凝血酶的形成及活性,并能促使纤维蛋白溶解。

用量过大的主要危险是出血倾向,自发性出血如血尿、血胸、咯血、消化道出血及颅内出血等。老年妇女、肝病患者或并用阿司匹林时更易发生之。少数患者发生可逆性血小板减少。心脏停搏罕见。过敏反应可能与肝素本身无关,因制剂不纯或因肝素与体内蛋白质结合成半抗原所致。

1.一旦发现出血或测定凝血时间超过治疗前3倍,应立即停用肝素。因其作用短暂,一般在停药后即能控制出血倾向。

2.出血严重者应立即静脉注射鱼精蛋白。本品为强碱性,在体内与强酸性的肝素结合,使其失去抗凝血作用。按最后一次肝素用量,以1mg鱼精蛋白中和肝素100U的比例,计算其用量。距肝素注射后的间隔时间愈长,所需鱼精蛋白量愈小;如肝素注射后30分钟,0.3mg鱼精蛋白即能中和100U肝素。一般用其1%溶液,每次剂量不得超过50mg,注射时间不短于10分钟。也可静脉注射甲苯胺蓝,剂量按5mg/kg计。该药能中和肝素的阳电荷,抑制其抗凝作用。必要时输新鲜血。

肝素系天然酸性黏多糖,为线性阴离子聚电解质,是由结构不一,带有很强负电荷链所组成的一族化合物,具有延长血凝时间的作用。<br>

肝素最早得自肝脏,但以肺脏含量最丰富。动物体内的肝素与蛋白结合成复合体形式存在,故不显抗凝血作用。<br>

药用肝素系自猪或牛的肠黏膜中提取,故可能发生过过敏反应。2000年药典规定肝素钠每1mg的效价不得少于150单位。<br>

肝素的生物学标准,以每毫克肝素制剂(60℃2mmHg柱真空干燥3小时)所相当的单位数来表示。1μ为24h内在冷处阻止1ml猫血凝结所需的最低肝素量。<br>

<strong>〖性质〗</strong>:<br>

肝素对热稳定,对一般微生物及酶不敏感,为白色或类白色无定形粉末。具有吸湿性,易溶于水(1:20),不溶于乙醇、乙醚及丙酮等,具有两性化合物特点,可与Na 、Ba2 、Ca2 成盐,亦可与HCI、苦味酸等成盐。本品在酸性水溶液中容易水解,而在碱性溶液中则很稳定,PH越高,稳定性越大。<br>

药理作用〗</strong>:<br>

肝素在体内和体外均有抗凝作用,静脉注射肝素时还可使脂蛋白质酶释放和稳定,因而降低血浆甘油三脂。<br>

肝素的抗凝作用非常迅速、强大。不同制剂的肝素分子量不一,肝素钠的分子量在10000左右,低分子肝素为4800。据认为低分子量者比高分子量者抗凝作用为强。<br>

肝素的抗凝机制在于可与血浆中的抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合成复合物。AT-Ⅲ是一种a2-球蛋白,是凝血酶的抑制物,它对某些激活的凝血因子如XⅡa、激肽释放酶、Ⅺa、Ⅸa、Ⅹa、和ⅩⅢa均有抑制作用,但不能溶解已形成的栓子。因此,在正常情况下AT-Ⅲ起到抗凝的作用,肝素与AT-Ⅲ结合后则大大加强了后者的抑制凝血因子的作用。故肝素是通过凝血过程的多个环节而发挥作用,但其中以抑制Xa为主,且在低浓度时即可产生作用,此即小剂量肝素疗法的作用基础。因此,在持续应用肝素治疗后,血浆中AT-Ⅲ消耗增多而含量减少,停药后到AT-Ⅲ尚未恢复正常期间,病人可能有血栓形成的危险性,故停用肝素后宜继续应用口服抗凝剂。<br>

肝素的极性和大分子使其难以通过生物膜,不被胃肠道吸收,故口服无效。肌内注射后可形成大血肿,故仅能深部皮下注射(小剂量)或静脉给药。静注肝素迅速产生抗凝作用,其抗凝活性的消除相的半衰期与剂量有关,如100μ/kg、200μ/kg、400μ/kg的t1/2分别为1,1.6,2.5小时。持续静点24小时并不能达到稳态血浓度,原因是其消除相的剂量依赖动力学而且可被网状内皮系统摄取所致。肝素在肝脏中被肝素酶所代谢,少量由肾排泄。肝肾功能不全者其t1/2延长

肝素钠网(肝素钠的市场动态)

肝素虽不是最理想的抗凝剂,但仍然是目前应用最广泛的抗凝剂。其最大的缺点就是过量可致出血。如血尿、创伤血肿、关节出血、胃肠道出血等。但是只要合理地把握有效剂量,严密地监测凝血指标,一般说来还是比较安全的,如出血严重,应停止用药,并应立即用鱼精蛋白中和,因鱼精蛋白的精氨酸含量很高,显强碱性,可以离子键与肝素相结合使肝素失去抗凝活性。通常按鱼精蛋白1-1.5mg中和肝素1mg计,一次用量不超过50mg,静脉注射。此外,偶尔出现过敏反应,脱发和骨质疏松。有过敏体质患者应慎用,可先试用1000μ。<br>

肝素禁用于对其过敏的患者,活动性出血者、或有血友病、紫癜症、血小板减少症、颅内出血、细菌性心内膜炎、活动性结核病、毛细血管通透性增加、胃肠道溃疡、严重高血压等,在脑、眼和脊髓手术期间及手术后不应用肝素。

三、依诺肝素钠注射液的用法用量

预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高性急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。本品为成人用药禁止肌肉内注射每毫升注射液含10000 Axa IU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100 AxaIU。皮下注射技术:根据患者体重可调整依诺肝素的注射剂量,注射前需将多余量排出,而在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术;通过静脉通路给予依诺肝素,不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合,应在给予依诺肝素的前后,使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其他药物,依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的.初始3000AxaIU的静脉给药对于初始3000AxaIU的静脉给药,用预填充的依诺肝素,注射器内保留3000AxaIU(0.3ml),排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上,冠脉血管成形术患者需要额外的30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性,推荐稀释药物至300AxalU/ml。为了得到300AxaIU的溶液,使用6000AxaIU的预填充依诺肝素钠注射液,推荐使用50ml输液袋【使用例如生理盐水(0.9%)或5%葡萄糖溶液】进行如下操作用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000AxaIU依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物.用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后,根据如下公式计算【稀释体积ml=患者体重kg*o.l】或用下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。一般建议由于肝素有诱导血小板减少症(HIT)的风险,因此治疗期间需常规检测血小板计数。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病。当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000 AxaIU(0.2 ml)或4000 Axa IU(0.4 ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000 Axa IU(0.4 ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000 AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病。低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000 Axa IU(0.4 ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗深静脉栓塞,伴有或不伴有肺栓塞,临床症状不严重任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。用法和剂量依诺肝素钠可用于皮下每日一次注射150 AxaIU/kg或每日两次100 AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100 AxaIU/kg。在体重高于100kg或低于40kg的患者中,依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重100kg的患者,依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者,出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。深静脉血栓治疗期间:除非有禁忌,依诺肝素钠应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天,包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间,除非不能达到目的(见4.4部分使用注意事项:血小板监测)。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗。皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100 AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325 mg)。一般疗程为2至8天,直至临床症状稳定。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。推荐剂量为100 AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50 Axa IU/kg或单侧血管通路给予75 AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100 AxaIU/kg的剂量。与溶栓剂连用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死在初始静脉给予3000AxaIU后的15分钟内皮下给药100AxaIU/kg,随后每隔12小时皮下注射一次100AxaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000AxaIU)首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗(无论是否有纤维蛋白特异性)后30分钟之间给予。推荐疗程为8天,或使用至出院(未到8天)。合并用药:应在症状出现后尽早给予阿司匹林,维持剂量为每日口服75至325mg,至少30天,除非有其他指征。行冠脉血管成形术患者如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时,则不需再次给药。如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上,则需静脉给予30AxaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性,推荐将药物稀释到300AxaIU/ml(见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述)。ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术的描述)。75岁或以上的患者,在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给与静脉负荷剂量注射。因给与每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg剂量(最初两次注射最大剂量为7500AxaIU剂量)。

四、肝素钠抗凝与EDTA抗凝的具体机理与区别是什么!

1、肝素钠抗凝原理肝素是一种含有硫酸基团的粘多糖,带强大负电荷,通过与抗凝血酶3结合,增强抗凝血酶的作用,灭活丝氨酸蛋白酶,从而具有阻止凝血酶形成

2、抑制凝血酶活性和阻止血小板聚集等多种抗凝作用,阻止血液凝固EDTA原理乙二胺四乙酸盐是一种钙配位剂,可与血液中钙离子结合形成配位化合物,从而阻止血凝区别:肝素阻断凝血酶

3、凝血活酶防止血凝;EDTA中和钙离子防止血凝

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