优卡丹禁用(2022年优卡丹为什么下架)

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一、2022年优卡丹为什么下架

1、优卡丹等是含‘盐酸金刚烷胺’的感冒药。国家食品药品监督管理局官网已正式下发通知，对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。

2、优卡丹一般指小儿氨酚烷胺颗粒。小儿氨酚烷胺颗粒，适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。

二、优卡丹的药品简介

通用名称小儿氨酚烷胺颗粒商品名称优卡丹英文名称 Pediatric Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules汉语拼音 Xiao’er Anfen Wan’an Keli适应症适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。成份本品为复方制剂，每包含对乙酰氨基酚0.1g，盐酸金刚烷胺0.04g，人工牛黄4mg，咖啡因6mg，马来酸氯苯那敏0.8mg。辅料为：蔗糖。性状本品为微黄色颗粒。作用类别本品为感冒用药类非处方药药品。规格每袋6克用法用量口服，一日2次，温开水冲服。 1-2岁，一次半袋； 2-5岁，一次1袋； 5-12岁，一次1-2袋。禁忌 1.严重肝肾功能不全者禁用。

2.因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。注意事项 1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。药物相互作用 1.其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。药理作用对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。贮藏密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。包装复合膜，每盒10袋。有效期 24个月。执行标准国家食品药品监督管理局国家药品标准

WS-10001-(HD-1115)-2002-2006批准文号国药准字H20068170说明书修订日期2012年05月23日

三、孕妇能用优卡丹吗

1．磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内．动物实验发现有致畸作用。磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%一100%，药物可能对婴儿产生影响；磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。

2．由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位．而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。

3.老年患者应用磺胺药时发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

1.对磺胺类药物过敏者禁用。2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。4.小于2个月的婴儿禁用本品。5.肝肾功能损害者禁用本品；

由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍 B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。

可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰 TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸，如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品．并给予叶酸3—6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

四、优卡丹下架的是哪款

1、近日国家食药监局明确表示，1岁以下儿童禁用小儿退热镇痛药优卡丹。记者昨天采访相关专家获悉：优卡丹由于缺乏对1岁以下儿童的临床试验报告，为慎重起见，目前国内小儿用药领域专家已达成共识：除了1岁以下儿童禁用外，5岁以下儿童也不推荐使用该药。

2、优卡丹一般指小儿氨酚烷胺颗粒。小儿氨酚烷胺颗粒，适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。

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