复方丹参片说明书

大家好，关于复方丹参片说明书很多朋友都还不太明白，今天小编就来为大家分享关于丹参片说明书的知识，希望对各位有所帮助！

一、复方丹参片说明书

复方丹参片(嘉禾)活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。下面是我整理的复方丹参片说明书，欢迎阅读。

【商品名称】复方丹参片(薄膜衣)

【拼音全码】FuFangDanCanPian(BaoMoYi)

【主要成份】丹参、三七、冰片。

【性状】复方丹参片(薄膜衣)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色;气芳香，味微苦。

【适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【用法用量】口服，一次3片，一日3次。

【不良反应】有一些比较少见的不良反应，如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板减少等。

【注意事项】1.过敏体质者慎用。2.年老体弱者应在医师指导下使用。3.用药期间饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。4.用药期间不要饮酒，吸烟，少喝浓茶或咖啡。5.多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。6.用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。7.保持心情舒畅，忌过度思虑，避免恼怒、抑郁等不良情绪。8.从事适当的体育锻炼或体力活动，增强体质。

【药物相互作用】1.如果使用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。2.复方丹参片(薄膜衣)含丹参，忌与含藜芦的药物同用。3.用药期间，忌食辛辣、生冷、油腻食物。4.医师和药师可能对使用复方丹参气雾剂应注意事项具有更多的信息。

【执行标准】《中国药典》2005年版一部

【生产企业】广州嘉禾制药有限公司

复方丹参片(嘉禾)的功效与作用复方丹参片(嘉禾)活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

复方丹参片有哪些副作用?现代药理研究表明，复方丹参片能扩张冠状动脉，增加心脏的血液灌注，减慢心率，改善心肌缺氧，还可抑制血小板凝聚，降低血黏度，调节血脂。那么，复方丹参片有哪些副作用?

副作用也称副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。如抗胆碱药阿托品，其作用涉及许多器官和系统，当应用于解除消化道痉挛时，除了可缓解胃肠疼痛外，常可抑制腺体分泌，出现口干、视力模糊、心悸、尿潴留等反应。

复方丹参片有哪些副作用?尽管丹参在降钾效果上作用缓慢，然而长期用药也是有可能诱发此症的，而且服药者绝大多数为老年患者，一旦发生低血钾，对肌肉、中枢神经、心脏、消化及酸碱平衡的影响将更为明显，有可能造成严重后果。当出现腹胀、乏力等缺钾表现时，可加服钾盐。

研究者认为，复方丹参片会引起低血钾，可能与主药丹参对肾功能的影响有关。药理研究证明，丹参能明显改善肾功能，使肾小球滤过率、肾血浆流量、肾血流量显著增加，流速加快。据研究，当远端肾小管液流量增加、流速加快时，能有效刺激肾小管皮质分泌钾离子，而尿中排出的钾大部分是远端肾小管及集合管所分泌的，即尿钾排泄量主要取决于远端肾单位分泌钾的速率。因此，长期服用丹参有可能引起尿钾增多，使得血钾降低。

二、云南白药复方丹参片说明书

复方丹参片(云南白药)活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。下面是我整理的复方丹参片说明书，欢迎阅读。

生产厂家:云南白药集团股份有限公司

【商品名称】复方丹参片(云南白药)

【拼音全码】FuFangDanCanPian(YunNanBaiYao)

【主要成份】丹参、三七、冰片。

【性状】该品为糖衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香，味微苦。

【适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【用法用量】口服。一次3片，一日3次。

【不良反应】有一些比较少见的不良反应，如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板减少等。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

【生产企业】云南白药集团股份有限公司

复方丹参片(云南白药)的功效与作用复方丹参片(云南白药)活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

丹参片和复方丹参片有什么区别?丹参片和复方丹参片都有丹参，且都是片剂，但是却是两种不同的药。我们要知道二者的区别才能针对自己的病情进行选择。那么，丹参片和复方丹参片有什么区别?

丹参片为丹参药材制成的片剂，具有活血化瘀，清心除烦的功效，用于瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗;冠心病引起的心绞痛及心神不宁。复方丹参片为丹参浸膏、三七、冰片等药味经加工制成的片剂，具有活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心痛气短。两者都是活血化瘀治疗冠心病的，疗效俱佳，但是不能同时服用。复方丹参片中添加了活血的三七和芳香开窍的冰片，作用增强。长期服用的话，易耗气伤筋。

丹参生于山坡草地林边道旁，或疏林干燥地上。多为栽培，全国大部分地区均有。主产于四川、安徽、江苏、河南、山西等地。春、秋两季采挖，除去茎叶，洗净，润透，切成厚片，晒干。生用或酒炙用。丹参有野生和栽培的，栽培品的话以四川的为佳。其根是一种中药。性味苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠;肝脾肿大，心绞痛。

三、复方丹参片简介

目录 1拼音 2英文参考 3国家基本药物 4概述 5组成 6复方丹参片的功效与主治 7复方丹参片的用法用量 8复方丹参片的药理作用 9《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片 9.1方名 9.2组成 9.3功效 9.4主治 9.5复方丹参片的用法用量 9.6制备方法 10复方丹参片的药典标准 10.1品名 10.2处方 10.3制法 10.4性状 10.5鉴别 10.6检查 10.7含量测定 10.7.1丹参 10.7.1.1丹参酮ⅡA 10.7.1.1.1色谱条件与系统适用性试验 10.7.1.1.2对照品溶液的制备 10.7.1.1.3供试品溶液的制备 10.7.1.1.4测定法 10.7.1.2丹酚酸B 10.7.1.2.1色谱条件与系统适用性试验 10.7.1.2.2对照品溶液的制备 10.7.1.2.3供试品溶液的制备 10.7.1.2.4测定法 10.7.2三七 10.7.2.1色谱条件与系统适用性试验 10.7.2.2对照品溶液的制备 10.7.2.3供试品溶液的制备 10.7.2.4测定法 10.8功能与主治 10.9用法与用量 10.10注意 10.11规格 10.12贮藏 10.13版本 11复方丹参片药品说明书 11.1药品名称 11.2药品汉语拼音 11.3剂型 11.4性状 11.5复方丹参片的主要成份 11.6复方丹参片的功能主治 11.7复方丹参片的药理作用 11.8复方丹参片的适应证 11.9注意事项 11.10复方丹参片的用法用量 11.11专家点评 12参考资料附：*复方丹参片相关药品说明书其它版本 1拼音

fù fāng dān shēn piàn

Fufang Danshen Pian [21世纪双语科技词典]

pound danshen tablets [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

fufang danshen pian [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

与复方丹参片有关的国家基本药物零售指导价格信息

目录序号药品名称剂型规格单位零售指

导价格类别备注 644 51复方丹参片片剂 60片（糖衣）盒（瓶） 6.6中成药部分*（指用量为一次3片，一日3次的品规） 645 51复方丹参片片剂 12片（糖衣）盒（瓶） 1.4中成药部分 646 51复方丹参片片剂 18片（糖衣）盒（瓶） 2.1中成药部分 647 51复方丹参片片剂 20片（糖衣）盒（瓶） 2.3中成药部分 648 51复方丹参片片剂 24片（糖衣）盒（瓶） 2.7中成药部分 649 51复方丹参片片剂 27片（糖衣）盒（瓶） 3.1中成药部分 650 51复方丹参片片剂 30片（糖衣）盒（瓶） 3.4中成药部分 651 51复方丹参片片剂 36片（糖衣）盒（瓶） 4中成药部分 652 51复方丹参片片剂 40片（糖衣）盒（瓶） 4.5中成药部分 653 51复方丹参片片剂 45片（糖衣）盒（瓶） 5中成药部分 654 51复方丹参片片剂 48片（糖衣）盒（瓶） 5.3中成药部分 655 51复方丹参片片剂 50片（糖衣）盒（瓶） 5.5中成药部分 656 51复方丹参片片剂 54片（糖衣）盒（瓶） 6中成药部分 657 51复方丹参片片剂 80片（糖衣）盒（瓶） 8.7中成药部分 658 51复方丹参片片剂 90片（糖衣）盒（瓶） 9.7中成药部分 659 51复方丹参片片剂 96片（糖衣）盒（瓶） 10.4中成药部分 660 51复方丹参片片剂 100片（糖衣）盒（瓶） 10.8中成药部分 661 51复方丹参片片剂 120片（糖衣）盒（瓶） 12.9中成药部分 662 51复方丹参片片剂 180片（糖衣）盒（瓶） 19中成药部分 663 51复方丹参片片剂 200片（糖衣）盒（瓶） 21中成药部分 664 51复方丹参片片剂 12片（薄膜衣）盒（瓶） 1.5中成药部分 665 51复方丹参片片剂 24片（薄膜衣）盒（瓶） 3中成药部分 666 51复方丹参片片剂 27片（薄膜衣）盒（瓶） 3.4中成药部分 667 51复方丹参片片剂 30片（薄膜衣）盒（瓶） 3.7中成药部分 668 51复方丹参片片剂 36片（薄膜衣）盒（瓶） 4.4中成药部分 669 51复方丹参片片剂 40片（薄膜衣）盒（瓶） 4.9中成药部分 670 51复方丹参片片剂 45片（薄膜衣）盒（瓶） 5.5中成药部分 671 51复方丹参片片剂 48片（薄膜衣）盒（瓶） 5.8中成药部分 672 51复方丹参片片剂 50片（薄膜衣）盒（瓶） 6.1中成药部分 673 51复方丹参片片剂 54片（薄膜衣）盒（瓶） 6.5中成药部分 674 51复方丹参片片剂 60片（薄膜衣）盒（瓶） 7.2中成药部分 675 51复方丹参片片剂 80片（薄膜衣）盒（瓶） 9.6中成药部分 676 51复方丹参片片剂 90片（薄膜衣）盒（瓶） 10.7中成药部分 677 51复方丹参片片剂 96片（薄膜衣）盒（瓶） 11.4中成药部分 678 51复方丹参片片剂 100片（薄膜衣）盒（瓶） 11.9中成药部分 679 51复方丹参片片剂 120片（薄膜衣）盒（瓶） 14.1中成药部分 680 51复方丹参片片剂 180片（薄膜衣）盒（瓶） 20.9中成药部分 681 51复方丹参片片剂 200片（薄膜衣）盒（瓶） 23.1中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

复方丹参片为中成药，研制方，片剂。主要成分为丹参、三七、冰片[1]。具有活血化瘀，理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有复方丹参片的药典标准。

丹参浸膏215g，三七141g，冰片8g[2]。

复方丹参片具有活血化瘀，理气止痛的功效[2]。治胸痹心痛；冠心病属气滞血瘀者[2]。

复方丹参片具有活血化瘀理气止痛的功效。主治胸痹心痛。症见胸闷、心悸、心痛气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等。

糖衣片，每片0.47g，每服3片，一日3次[2]。

实验研究显示，复方丹参片具有抗心肌缺血、扩张冠脉、抗心律失常、增加红细胞膜流动性和延长实验动物耐缺氧时间等作用[2]。

复方丹参片由华山医院与上海中药制药二厂研制，经临床观察377例冠心病患者，结果其心绞痛显效率为34.7%，改善率为50.9%，总有效率为85.6%。治疗颅外伤后神衰综合征122例，有效率达90.2%。

实验研究表明，复方丹参片对垂体后叶素引起的急性心肌缺血和缺氧有显著的保护作用，能增加离体豚鼠心脏的冠脉流量，延长小鼠耐常压缺氧时间。能延长小鼠的正常凝血时间，明显抑制氯仿引起的小鼠心室纤颤和缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间，显示一定的抗心律失常作用。

豚鼠心脏灌流结果表明，复方丹参片可提高缺氧灌流所致心衰的冠脉流量。

《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片具有活血化瘀，芳香开窍，理气止痛之功效。

《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片主治冠心病胸闷，心绞痛。

以上三味，丹参加乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干燥。冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成333片，包薄膜衣；或压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。

（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。

（2）取本品5片[规格（1）和规格（3）]或2片[规格（2）]，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，[3]滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品、冰片对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加热数分钟，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取[含量测定]三七项下续滤液45ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液至C18小柱（0.5g，分别用甲醇5ml和水5ml预处理）上，分别用水10ml、25%甲醇10ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材lg，加70%甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加水10ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述六种溶液各2ul，分别点于同一高效预制硅胶G薄层板上，以二氯甲烷一无水乙醇一水（70：45：6.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。[3]

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，规格（1）、规格（3）不得少于0.20mg；规格（2）不得少于0.60mg。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—甲醇—甲酸—水（10：30：1: 59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含60μg的溶液，即得。

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，规格（1）、规格（3）不得少于5.0mg;规格（2）不得少于15.0mg。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以永为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。

精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1各0.2mg，三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rbl（C54H92O23）、三七皂苷Rl（C47H80O18）及人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，[规格（1）、规格（3）]不得少于6.0mg；[规格（2）]不得少于18.0mg。[3]

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

口服。一次3片[规格（1）、（3）]或1片[规格（2）]，一日3次。

（1）薄膜衣小片每片重0.32g（相当于饮片0.6g）

（2）薄膜衣大片每片重0.8g（相当于饮片1.8g）

《中华人民共和国药典》2010年版

1.薄膜衣小片每片重0.32g（相当于饮片0.6g）

2.薄膜衣大片每片重0.8g（相当于饮片1.8g）

复方丹参片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

主要有抗心肌缺血、缺氧、扩张冠脉作用。

1.抗心肌缺血、缺氧复方丹参片浸膏灌胃（3.5g/kg）或腹腔注射（13.5g/kg），均能显著延长小鼠常压缺氧时间，并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。复方丹参片组方中的冰片有延长小鼠常压耐缺氧的时间，在急性心肌损害的实验犬，冰片可减慢心率和降低心脏动静脉血氧差，有利于心绞痛的治疗。

2.扩张冠脉的作用复方丹参片浸膏溶液0.1～0.2ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量，并随浓度增加而作用增强；对缺氧引起心衰灌流心脏，浸膏溶液亦有增加冠脉流量的作用。

3.抗心律失常作用复方丹参片浸膏给小鼠灌胃10g/kg，可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动，也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。已有报道复方丹参片组方中的三七，对氯仿诱发小鼠心室纤颤及氯化钡和乌头堿诱发大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔静注肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。

活血化瘀，理气止痛，芳香开窍。用于胸闷、心悸、心痛、气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等症。冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）心绞痛属气滞血瘀者。

1.复方丹参片除对个别病人有胃肠不适和作呕外，未发现有肝、肾功能损害等不良反应。

2.对复方丹参片或其成分过敏者禁用。

3.复方丹参片不宜同时食用牛奶和黄豆，以免降低丹参的药效。

4.偶见服药后致药疹、口腔溃疡的报道。

口服。薄膜衣小片、糖衣片：一次3片；薄膜衣大片：一次1片；一日3次。

1.冠心病复方丹参片治疗415例冠心病病人，其中对377例心绞痛病人的疗效分析，总有效率为85.6%，显效率为34.7%；对329例的心电图分析，有58.1%病人的心电图有改善，显效率为20.1%。

2.颅脑外伤后神经综合征有人报道用复方丹参片治疗颅脑外伤后引起神经衰弱综合征122例，有效率达90.2%。其疗效比对照组提高38.8%，差异显著。脑血流图亦显示用复方丹参片后的血管弹性较给药前明显好转。

3.色素性紫癜性皮肤病复方丹参片加入八珍益母丸治疗色素性紫癜性皮肤病42例，总有效率达90.5%。其中有月经不调者，用复方丹参片后，随着皮肤病的好转，月经亦恢复正常。

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