这篇文章给大家聊聊关于保健食品命名规定,以及保健食品的名称有哪些规定对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站哦。
健字食品是保健食品,合法的保健食品批号有“卫食健字”、“国食健字”两种。非健字食品就是普通的食品。
普通食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。(根据《食品安全法》第九十九条)
保健食品:适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,但不以治疗疾病为目的的食品。保健食品必须符合四个要求,一是经必要的动物或人群对其做功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;二是各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;三是配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分;四是标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。(根据《保健食品管理办法》第二条、第四条)。
普通食品:所使用的原料必须是安全的。
保健食品:所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的(安全毒理学试验),药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。
普通食品:由区一级的卫生局和技术监督局管理。
保健食品:由国家食品药品监督管理局审评,省国家食品药品监督管理局管理生产过程。
普通食品:要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品:参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
普通食品:要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品:参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
普通食品:向当地质量技术监督管理局将企业标准备案后,在食品卫生许可证上增加范围即可。
保健食品:需向国家食品药品监督管理局申报,批文下来后,还需在卫生许可证上增加范围。
区别七:食品卫生许可证的受理部门不同
普通食品:一般是在卫生监督所取得食品卫生许可证即可。
保健食品:在药品监督管理局取得,在取得卫生许可证的同时进行保健食品的GMP审核,也就是说在食品卫生许可证上标注符合保健食品GMP。
普通食品:要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品:参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
参考资料:://news.39.net/ys/2011927/1816574.html
保健食品命名规定包括以下内容:
1、符合国家有关法律法规、规章规范的规定;
2、反映产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯;
保健食品命名禁止使用下列内容:
4、字母及数字,维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外;
6、消费者不易理解的词语及地方方言;
7、庸俗或带有封建迷信色彩的词语;
8、人体组织器官等词语,批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外;
综上所述,一个产品只能有一个名称,一般由品牌名、通用名、属性名组成,也可直接使用通用名和属性名命名。
《保健食品注册与管理办法》第五十六条
保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。商标名,是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称,用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。通用名,是指表明产品主要原料等特性的名称。属性名,是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。
1、(一)一般以产品的主要原料命名,并使用科学、规范的原料名称,两种以上原料组成的保健食品,不得以单一原料命名。通用名字数不超过10个。
2、(二)不得使用已经批准注册的药品名称,配方为单一原料并以原料名称命名的除外。
3、(三)配方由三种以上维生素或矿物质组成的产品方可以“多种维生素或矿物质”命名。
4、(四)不得使用外文字母、汉语拼音、数字、符号等,以维生素等原料命名的除外,如维生素C。
为规范保健食品标签的监督管理,对各类法规文件中关于保健食品标签的规定进行了梳理,保健食品标签必须符合下述规定要求,现通告如下:
一、关于保健食品标签的法律法规要求
(一)《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第二十二号)第七十八条要求:保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
(二)《中华人民共和国食品安全法实施条例》(中华人民共和国国务院令第721号)第三十九条要求:特殊食品标签、说明书内容应当与注册或者备案的标签、说明书一致。
二、关于保健食品标签的部门规章要求
(三)《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)要求:
1.保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替药物”。
2.保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。商标名,是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称,用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。通用名,是指表明产品主要原料等特性的名称。属性名,是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。
3.保健食品名称不得含有下列内容:(1)虚假、夸大或者绝对化的词语;(2)明示或者暗示预防、治疗功能的词语;(3)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;(4)人体组织器官等词语;(5)除“”之外的符号;(6)其他误导消费者的词语。
保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。
4.通用名不得含有下列内容:(1)已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;(3)易产生误导的原料简写名称;(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。
5.备案保健食品通用名应当以规范的原料名称命名。
三、关于保健食品标签的国家标准要求
(四)《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)要求:保健食品标签必须符合《保健食品标识规定》(卫监发(1996)第38号)和《预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)的要求。
(五)《预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)要求:按国家相关规定需要特殊审批的食品,其标签标识按照相关规定执行。
四、关于保健食品标签的工作文件要求
(六)《保健食品标注警示用语指南》(2019年第29号)要求:
保健食品标签设置警示用语区及警示用语。警示用语区位于最小销售包装包装物(容器)的主要展示版面,所占面积不应小于其所在面的20%。警示用语区内文字与警示用语区背景有明显色差。警示用语使用黑体字印刷,包括以下内容:
保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病。
当主要展示版面的表面积大于或等于100平方厘米时,字体高度不小于6.0毫米。当主要展示版面的表面积小于100平方厘米时,警示用语字体最小高度按照上述规定等比例变化。
保健食品在产品最小销售包装(容器)外明显位置清晰标注生产日期和保质期。如果日期标注采用“见包装物某部位”的形式,应当准确标注所在包装物的具体部位。
(1)日期标注应当与所在位置的背景色形成鲜明对比,易于识别,采用激光蚀刻方式进行标注的除外。日期标注不得另外加贴、补印或者篡改。
(2)多层包装的单件保健食品以与食品直接接触的内包装的完成时间为生产日期。
(3)当同一预包装内含有多个单件食品时,外包装上标注各单件食品的生产日期和保质期。
(4)按年、月、日的顺序标注日期。日期中年、月、日可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔,或者不用分隔符。年代号应当使用4位数字标注,月、日应当分别使用2位数字标注。
(5)保质期的标注使用“保质期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。
保健食品标签标注投诉服务电话、服务时段等信息。投诉服务电话字体与“保健功能”的字体一致。
(七)《关于规范保健食品功能声称标识的公告》(2018年第23号)及《〈关于规范保健食品功能声称标识的公告〉(2018年第23号)有关问题的解读》要求:
1.未经人群食用评价的保健食品(营养素补充剂产品除外),应在标签、说明书“保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“[保健功能]本品经动物实验评价,具有×××的保健功能”。
2.已批准上市的保健食品,其保健功能均经过人群食用评价的,在新的评价技术要求及标识规定发布实施前,原保健功能声称的标识不变。
涉及多项保健功能声称的保健食品,应根据动物实验评价及人群食用评价情况,按上述要求分别进行标注。例如,保健功能“A”,仅经动物实验评价;保健功能“B”,仅经人群食用评价;保健功能“C”,经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C(经动物实验评价,具有A的保健功能)”。
3.营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价,保健功能声称标识不变,标注为“[保健功能]补充×××”。
OK,关于保健食品命名规定和保健食品的名称有哪些规定的内容到此结束了,希望对大家有所帮助。
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